Темы докладов которые я мог бы предложить участникам (http://mk.mediexpo.ru/ и http://zdravo-forum.ru/) в порядке сужения широты рассматриваемого вопроса.
Конкретные названия, наполнение и регламент можно обсуждать:
1. Самые важные изменения в новой версии стандарта ISO 13485:2016, а также другие нововедения в международном регулировании рынка МИ;
2. Как отличить купленный сертификат на СМК от полученного в результате реального внедрения (какие есть аккредитации, что такое нотификация, как проходят разные аудиты, как обеспечить признание...)?
3. Основные рекомендации по получению СЕ-маркировки на медицинские изделия;
4. Внедрение менеджмента рисков для производителей МИ;
5. Встраивание клинический наблюдений (PMS/PMCF) и надзора за безопасностью в систему менеджмента качества (СМК) для производителей медизделий.
запускаю хэш-тег #КупитьСертификатДешево :) Продолжаем бороться в Владельцами Цветных Принтеров (ВЦП)
Комментариев нет:
Отправить комментарий